RNAnalytics

RNAnalytics spezialisiert sich auf die Entwicklung innovativer analytischer Methoden zur Charakterisierung von Lipid-Nanopartikeln (LNPs), die in der RNA-Therapie eingesetzt werden. Dazu zählt die Entwicklung neuer Methoden zur Analyse von LNPs sowie der RNA-Enkapsulierungs-Effizienz wie beispielsweise die Größen- und Größenverteilungsanalyse mittels Kapillarelektrophorese und Taylor-Dispersions-Analyse.


Durch diese Forschungsaktivitäten zielt RNAnalytics darauf ab, einzigartige Methoden zur Analyse von LNP- basierten RNA-Therapeutika zu etablieren, die das Unternehmen von anderen abheben.


Forschung & Entwicklung

RNAnalytics setzt mit dem GeneVecto Analyzer neue Maßstäbe in der effizienten Charakterisierung von LNPs. Dieses One-Step-Analyseverfahren kombiniert TDA und CE, um Partikelgröße, Größenverteilung und RNA-Einschluss-Effizienz präzise zu messen. Der GeneVecto Analyzer vereinfacht komplexe Analyseprozesse, reduziert Kosten und erhöht die Reproduzierbarkeit, was ihn zu einer benutzerfreundlichen Lösung für die Forschung und Entwicklung macht​.


Qualitätskontrolle und Stabilität
Da LNPs durch physikalische und chemische Einflüsse wie pH-Wert, Temperatur, Feuchtigkeit, Licht und Oxidation instabil werden können, ist es entscheidend, Methoden zu entwickeln, die die Stabilität und Haltbarkeit optimieren. RNAnalytics arbeitet intensiv an Verfahren zur Verbesserung der Stabilität und zur Vermeidung von Partikelaggregation, um die therapeutische Wirksamkeit und Sicherheit der LNPs zu gewährleisten.

Verunreinigungen und Reinheit
Verunreinigungen in LNPs können die biologische Aktivität beeinflussen und die Sicherheit von mRNA-Therapeutika beeinträchtigen. RNAnalytics entwickelt hochpräzise Methoden zur Identifizierung und Entfernung von Verunreinigungen, um die höchsten Qualitätsstandards für die Sicherheit und Wirksamkeit der Therapeutika sicherzustellen. 

Skalierbarkeit und Produktionsmethoden
Die Entwicklung skalierbarer Produktionsmethoden für LNPs ist entscheidend für ihre klinische Anwendung. RNAnalytics entwickelt analytische Methoden, die die Prozessentwicklung unterstützen und die konsistente Herstellung von LNPs in größerem Maßstab ermöglichen. Diese Methoden gewährleisten eine hohe Chargenkonsistenz sowie präzise Kontrolle über Partikelgröße und Größenverteilung


Zukunftsaussichten

Zur weiteren Verbesserung der LNP-Analyse wird RNAnalytics seine Methodik um HPLC und Massenspektrometrie erweitern, was eine detailliertere Untersuchung der LNP-Strukturen und -Zusammensetzungen ermöglicht. Zusätzlich werden zellbasierte Assays entwickelt, um die Potenz und Gewebsspezifität von LNPs zu bewerten, die für den Einsatz von mRNA-Therapeutika in der klinischen Praxis von entscheidender Bedeutung sind​.

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